Абсолют. Биодоступ-ть - это доля поглощенного препарата при внесосудистом введении по отношению к его количеству после в/в введения. Относительная биод-ть определяет относительную степень всасывания ЛС из испытуемого препарата и из препаратов сравнения. ( относительная биод-ть определяется для различных серий препаратов, для лекарственных средств при изменении технологии производства, для препаратов, выпущенных различными производителями, для различных ЛФ). Для определения относит.б-сти использоваться данные об уровне содержания ЛВ в крови или же его экскреции с мочой после одноразового или многократного введения. Этот термин важен при сравнении 2-х препаратов между собой. ХИМ. ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ - это совпадение у препаратов не только химической формулы лекарств, но и совпадение изомерии, пространственной конфигурации атомов в молекуле ЛВ Биоэквивалентностъ - сравнительная величина, которая указывает наразличия в биодоступности различных лекарственных форм (таблетки и сироп)одного и того же ЛС или форм ЛС, выпускаемых различными фирмами. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ- одинаковый, равноценный терапевтический эффект. Если перечисленные 3 характеристики совпадают, говорят, что лекарственные препараты обладают равной биодоступностью (биодоступны).
Cmax — максимум, или пик концентрации ЛВ в крови;tmax — время достижения максимал. концентрации вещества в плазме крови;AUC — площадь под фармакокинетической кривой — кривой «концентрация—время» (изменение концентрации активного вещества в плазме или сыворотке крови во времени).Ппримера: Кривая 1 характеризует концентрацию в крови стандартного препарата, кривая 2 — тестируемого. Горизонтальной линией отмечена минимальная эффективная концентрация, при которой данное вещество оказывает терапевтическое действие. Как видно, Сmax тестируемого препарата (кривая 2) не достигает уровня минимальной эффективной концентрации и, следовательно, не оказывает терапевтического действия.
МЭК — минимальная эффективная концентрация; 1 — стандартный препарат;2—тестируемый препарат; Сmax1, Сmax2 — соответствующие максимальные концентрации сравниваемых препаратов в крови
Время достижения максимальной концентрации ЛВ в крови. - отражает скорость его всасывания и скорость наступления терапевтического эффекта. Пример: Сmax стандартного препарата достигается через1 ч, а тестируемого— через 4 ч. Такое различие во времени достижения максимальной концентрации препарата в крови может обусловить изменение клинических показаний к применению данного препарата.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
Поможем написать любую работу на аналогичную тему
Реферат
Биодоступность, фармакологическая, терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность.
От 250 руб
Контрольная работа
Биодоступность, фармакологическая, терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность.
От 250 руб
Курсовая работа
Биодоступность, фармакологическая, терапевтическая эквивалентность, биоэквивалентность.
От 700 руб