Безопасность генно-инженерной деятельности. Понятие «риск» и «оценка риска»

Одним из главных международных требований, связанных с развитием и применением биотехнологии в науке и производстве, является биобезопасность проведения исследований, полевых и других испытаний ГИО (генно-инженерных организмов), а также биобезопасность высвобождения ГИО, обладающих новыми желательными признаками, на товарный рынок. Под биобезопасностью понимается система мероприятий, направленных на предотвращение или снижение до безопасного уровня неблагоприятных воздействий ГИО на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении генно-инженерной деятельности (ГИД). Международная структура биобезопасности и структура биобезопасности отдельных государств включают в себя ряд основных компонентов. К  ним относится законодательная база, регулирующая ГИД,  административная система, исполняющая, контролирующая законный порядок осуществления ГИД, система обоснованного принятия решений, которая включает оценку и предупреждение соответствующего риска ГИД (управление риском ГИД). И, наконец, механизм информирования общественности и участия общественности в принятии решений о разрешении ГИД и контроле над их исполнением.

В научной и популярной литературе, касающейся проблемы оценки риска ГИД, широко используется целый ряд сходных по смыслу терминов: неблагоприятное воз- действие, неблагоприятный эффект, ущерб, вред, фактор риска, риск, опасность.

Из числа сходных по смыслу терминов чаще  используется  термин «фактор риска». Фактор риска— это свойственная веществу или какой-либо деятельности (процессу) потенциальная способность причинять вред (вызывать нежелательное событие). Фактор риска — функция неблагоприятных свойств объекта (деятельности, процесса) и условий их проявления.

В понятие «риск» люди вкладывают различный смысл. По наиболее общему определению, риск — это вероятность нежелательного события. Принимая во внимание также величину потенциального ущерба в случае, если данное событие будет реализовано, риск можно определить математическим выражением:

риск = вероятность × последствие, или риск = вероятность негативного воздействия фактора риска × величина последствий воздействия.

Часто риск определяют через взаимодействие фактора риска и экспозиции, т.е. степени, продолжительности воздействия на «мишень» (здоровье человека, окружающую среду) данного фактора риска. Следовательно, подверженность фактору риска является вероятностью и (или) величиной (значимостью) воздействия фактора риска на существо (объект) этого воздействия. А риск определяется как

риск = фактор риска × подверженность «мишени» фактору риска (экспозиция).

Оценка риска производится на всех уровнях манипуляций с ГИО: от лабораторных исследований до широкого внедрения ГИО или продуктов, содержащих ГИО, на товарный рынок. Оценка риска при использовании генетически модифицированных микроорганизмов, растений и животных в ходе научно-исследовательских работ и производства — это определение следующих параметров: факторов риска ГИД; вероятности их неблагоприятного воздействия на здоровье человека и окружающую среду и масштабов этого воздействия. При этом оценка риска должна быть сфокусирована скорее на конечном продукте биотехнологии, чем на процессе его производства как таковом.