Научная информация, необходимая для ответов на поставленные в процессе оценки риска ГИД вопросы, анализируется в соответствии с рядом принципов (концепций). Они закреплены в различных международных правовых документах и проверены практикой. Базовыми концепциями оценки риска ГИД являются концепции осведомленности и существенной эквивалентности. При этом концепцию осведомленности можно рассматривать как экологический аналог (дополнение) концепции существенной эквивалентности. Данные подходы к оценке риска предусматривают, что любой (нетрансгенный) организм, традиционные продукты или технологии не являются сами по себе абсолютно безопасными. Поэтому оценки риска генно- инженерной деятельности должны осуществляться в сравнении с соответствующей традиционной деятельностью. Упомянутые концепции оценки риска предусматривают обязательный сравнительный анализ факторов риска (потенциала опасности), присущих ГИО (продуктам, включающим ГИО и состоящим из ГИО) и их традиционным аналогам, для здоровья человека и окружающей среды. Такой сравнительный анализ является стартовой точкой для процедуры оценки риска ГИД. В рамках концепции осведомленности биологические особенности генно-инженерных организмов, признаки, определяемые трансгенами, технология коммерческого производства ГИО, особенности среды высвобождения и порядок использования ГИО анализируются в сравнении с традиционными аналогами. Цель сравнения — обоснование того, является ли фенотип ГИО или процесс коммерческого производства ГИО новым для исследуемых экосистем. Это позволяет в дальнейшем сосредоточить внимание на оценке выявленных, не характерных для аналога экологических факторов риска и установить определенный уровень безопасности при использовании ГИО. В рамках концепции существенной эквивалентности исследуется прежде всего качественный и количественный состав ключевых компонентов ГИО и подходящего аналога (немодифицированного организма или традиционных продуктов питания). Цель такого сравнения — установить, отличается ли ГИО от аналога по признакам, важным для здоровья человека (потенциалу токсичности, аллергенности, питательной ценности и др.)
Кроме приведенных выше базовых концепций процедуры оценки риска, ее методология основана также на следующих научных принципах: • Оценку риска необходимо проводить на основе индивидуального подхода, последовательно, шаг за шагом, подразумевая, что требуемая информация варьирует в зависимости от типа рассматриваемого ГИО, способа его предполагаемого использования и потенциальной среды высвобождения. • Риски, связанные с ГИО или содержащими их продуктами, должны рассматриваться в контексте рисков, существующих при использовании интактных (немодифицированных) реципиентных организмов в потенциальной принимающей среде. • В случае поступления новой информация о ГИО и его эффектах на здоровье человека и окружающую среду результаты оценки риска могут быть пересмотрены, чтобы определить, изменилась ли степень риска и есть ли необходимость в изменении системы управления риском.
Поможем написать любую работу на аналогичную тему