Государственное регулирование биобезопасности в США. Гос контроль в области безопасности генно-инженерной деятельности осуществляется в США более длительное время, чем в других странах мира. Первое высвобождение генно-инженерных организмов в окружающую среду было произведено в США в 1983 году с официального согласия Национального института здравоохранения. В 1984 году был сформирован специальный комитет Белого дома при содействии Министерства по науке и технологии, чтобы предложить план государственного регулирования применения биотехнологии в промышленности и сельском хозяйстве. Производство и потребление продуктов биотехнологии должно регулироваться таким же образом, как продуктов других технологий. Регулированию подвергаются сами продукты в зависимости от их свойств и оценки присущих им факторов риска, а не технология создания данного продукта. Концепция регулирования биотехнологии в США выражает следующие принципиальные положения: генно-инженерные организмы не отличаются фундаментально от немодифицированных организмов; регулируется деятельность, связанная с продуктами биотехнологии, но не сам процесс их создания; существующая законодательная база США в большинстве случаев адекватна для надзора за продуктами биотехнологии; уполномоченные учреждения по надзору за безопасностью биотехнологии должны ограничивать ГИД только в случае очевидности того, что риск, связанный с использованием определенных продуктов биотехнологии, является чрезмерным и неприемлемым.
Основными федеральными органами, осуществляющими регулирование в области биобезопасности, являются: Министерство сельского хозяйства США, Агентство по охране окружающей, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных услуг. Эти государственные органы осуществляют регулирование использования отдельных продуктов генетической инженерии в рамках своей компетенции.
Страны ЕС. ЕС выработал специальное законодательство по биобезопасности, направленное на защиту здоровья своих граждан и окружающей среды в условиях интенсивного внедрения продуктов биотехнологии (ГМО) на рынок стран ЕС. Под ГМО подразумеваются организмы, за исключением человеческой особи, и микроорганизмы, в которых генетический материал изменен способом, не встречающимся в естественных, природных условиях (не путем скрещивания или природной рекомбинации). Основными защитными законодательными инструментами являются директивы ЕС, регулирующие генно-инженерную деятельность в замкнутых системах и порядок высвобождения продуктов ГИД.
Директива ЕС 219 регулирует использование генетически модифицированных микроорганизмов (ГММ) в замкнутых системах в исследовательских и промышленных условиях с целью защиты здоровья человека и окружающей среды от вероятных вредных воздействий данных ГММ. Она служит базовым документом при разработке законодательства стран ЕС по осуществлению генно-инженерной деятельности в замкнутых системах, касающейся разных видов ГМО (не только микроорганизмов).
В приложении 1А Директивы четко перечислены методы рекомбинации, относящиеся к получению генетически модифицированных микроорганизмов. В 55.Директиве-219 констатируется, что с целью обеспечения необходимой биобезопасности государства - члены ЕС должны принять все необходимые меры для исключения неблагоприятных эффектов ГММ на здоровье человека и окружающую среду, которые могут возникнуть при использовании ГММ в закрытых системах. В приложении III Директивы перечислены параметры безопасности, которые должны быть определены при оценке риска ГИД. Директива также определяет меры гигиены и защиты при осуществлении генноинженерной деятельности с разными группами ГММ в замкнутых системах. Директива-219 предусматривает действие еще одной важной составляющей системы биобезопасности - возможность предоставления соответствующей информации общественности и обсуждения с общественностью любых аспектов ГИД в замкнутых системах.
Важной составляющей системы биобезопасности при помещении продуктов, содержащих ГМО, на рынок, является предоставление информации о планируемой ГИД общественности.
РФ. В РФ существует специальный федеральный Закон, являющийся правовой основой регулирования вопросов, связанных с ГИД (28 июня 2000), и ряд документов, представляющих законодательную и нормативную базу для организации и работы органов, осуществляющих надзор за ГИД в стране.
Российская Федерация является участником Конвенции о биологическом разнообразии 1992 года, ратифицированной в 1995 году. Она присоединилась также к Конвенции по охране новых сортов растений (1961г) , участие в которой подтверждается постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 1997 года.
В соответствии с постановлением Правительства от 22 апреля 1997 года в Российской Федерации создана специальная Межведомственная комиссия по проблемам генно-инженерной деятельности при Правительстве Российской Федерации (МВКГИД), одной из задач которой является приведение механизмов обеспечения биобезопасности в стране в соответствие с уже действующими международными аналогами.
Основой законодательства РФ в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности при осуществлении ГИД является федеральный Закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 5 июля 1996 г.
Основными направлениями государственного регулирования в области ГИД закон определяет улучшение условий жизни человека и охрану его здоровья, охрану и восстановление окружающей среды и сохранение биологического разнообразия, повышение эффективности сельского хозяйства, добывающей и перерабатывающей промышленности, подготовку новых специалистов, а также сохранение и улучшение имеющегося кадрового состава для ГИД.
Поможем написать любую работу на аналогичную тему