Маркировка лекарственных средств
ГОСТ 17668-90
1) Содержание маркировки и оформление надписей потребительской и групповой тары должно быть указано в ТНПА на конкретные виды лекарственных средств или соотвеность образцам, установленным в соотв.порядке.
2) Каждая единица потребительской тары (банка, флакон, туба, пачка, коробка, пачка с ампулами и т.д.) должна быть снабжена этикеткой, листком-вкладышем или инструкцией о применении, содержание которых должно быть указано в ТНПА.
В групповую тару вкладывают инструкции в количестве, предусмотренном в ТНПА.
Если размеры пачки допускают, то содержание листика-вкладыша или по применению наносится на пачку.
3)Для лекарственных средств поставляемых на экспорт, должно соответствовать требованиям договора (поставщика) с внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем.
4) Для лекарственных средств, поставляемых на экспорт, надписи на этикетке и инструкция должны быть выполнены на языке, указанном в договоре поставщика с внешнеторговой организацией или в нормативно-технической документации на лекарственные средства.
5) Этикетки изготовляют из этикеточной бумаги марки А или Б, или мелованной бумаги марки О, или офсетной бумаги №1 и №2 массой 1м2 60-70 г марок А,Б,В, или другой бумаги по качеству не ниже указанной.
6) Маркировка и оформление упаковки должно быть единым для каждой серии упаковки лекарственных средств
Для лекарственных средств, предназначенных для нужд народного хоз-ва, в групповую тару должен быть вложен талон с указанием № упаковщика или контролера. Допускается вместо талона наносить номер упаковщика на торцевую часть групповой тары.
7) При упаковывании лекарственных средств в ящики или терм усадочную пленку в каждую единицу тары помещают упаковочный лист с указанием:
-наименования предприятия-изготовителя
- наименование лекарственного средства
- номера серии
- количество единиц упаковок в ящике
- фамилии или номера упаковщика
8) При отгрузке продукции в контейнерах на всю продукцию оформляют спецификацию.
При отгрузке продукции для экспорта упаковочный лист оформляют в соответствии с требованиями договора поставщика с внешнеторговой организацией.
9) Транспортировочная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192 или нормативно-технической документации на продукцию для экспорта.
10) Транспортная маркировка аэрозольных упаковок должна соответствовать ГОСТ 19433.
Поможем написать любую работу на аналогичную тему