Законодательство Республики Беларусь в области безопасности генно-инженерной деятельности в замкнутых системах.

Основополагающими законами в этой области являются:

1. Закон «О здравоохранении», определяющий государственную политику в

области охраны здоровья граждан РБ.

2. Закон «О санитарно-эпидемическом благополучии населения», регулирующий общественные отношения в области обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения РБ, сохранения и укрепления здоровья, физического, духовного развития и долголетней активной жизни людей. Он определяет компетенцию республиканских и местных органов гос. власти и управления в области обеспечения санитарно-эпидемического благополучия населения; обязанности предприятий, учреждений, организаций общественных объединений, должностных лиц и граждан по соблюдению санитарных норм, правил, гигиенических нормативов и проведению санитарно-гигиенических, профилактических, противоэпидемических и противорадиационных мероприятий; систему государственного контроля и надзора; виды ответственности за нарушения санитарного законодательства.

В целях обеспечения постоянного контроля за соблюдением требований биологической безопасности и режима работы с патогенными для человека, в том числе генно-инженерными, микроорг. в лабораториях учреждений Министерства здравоохранения используется 15 различных нормативно-правовых и инструктивно-методических документов:

•        Закон РБ «О здравоохранении»

•        Закон РБ «О санитарно-эпидемическом благополучии населения

•        Закон РБ «О безопасности генно-инженерной деятельности (В проекте Закона РБ «О безопасности генно-инженерной деятельности»  имеется ряд важных положений, касающихся регулирования безопасности генно-инженерной деятельности в замкнутых системах. Прежде всего, проект закона устанавливает четыре уровня риска генно-инженерной деятельности: 1-ый уровень риска – работа с непатогенными генно-инженерными организмами; 2-ой уровень риска – работа с условно-патогенными генно-инженерными организмами; 3-ий уровень риска – работа с генно-инженерными организмами, способными вызывать опасные инфекционные заболевания и распространять инфекцию, для которых имеются эффективные меры профилактики и лечения; 4-ый уровень риска – работа с генно-инженерными организмами, которые являются возбудителями особо опасных инфекционных заболеваний, обладающих способностью быстро распространяться, и для которых неизвестны эффективные меры профилактики и лечения.

Генно-инженерная деятельность второго, третьего и четвертого уровней риска выполняется исключительно государственными организациями в пределах замкнутой системы. Эта деятельность может осуществляться только при наличии разрешения на осуществление генно-инженерной деятельности, выдаваемого Министерством здравоохранения РБ. Порядок установления уровня риска генно-инженерной деятельности, а также требования к замкнутым системам при выполнении работ второго, третьего и четвертого уровней риска определяются Министерство здравоохранения РБ.

Замкнутая система, в которой осуществляется генно-инженерная деятельность, подлежит обязательной аккредитации. Аккредитация осуществляется Министерством здравоохранения РБ в установленном им порядке. В Беларуси сформирована и эффективно функционирует система обеспечения биобезопасности при работе с микроорганизмами, в том числе и генно-инженерными, разных групп патогенности.

Порядок проведения аккредитации замкнутых систем для работ с непатогенными генно-инженерными организмами, а также правила безопасности при осуществлении таких работ сформулированы в соответствующих нормативных правовых документах, разработанных в ходе выполнения проекта ЮНЕП-ГЭФ.

•        Постановление Главного государственного санитарного врача РБ от 25 ноября 1997 г. № 25 «О комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности и противоэпидемического режима» (Данным постановлением утверждены: состав республиканской комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности; Положение о республиканской режимной комиссии; Положение об областной режимной комиссии;  Перечень действующих директивных документов по соблюдению требований биологической безопасности и противоэпидемического режима при работе с патогенными для человека микроорганизмами; единый порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I и II групп патогенности. (Работы могут выполняться только при наличии в учреждении разрешения на право работы. Разрешение выдается на каждый вид микро-ма, используемого в работе, и является официальным подтверждением того, что в данном учреждении созданы необходимые санитарно-гигиенические условия, обеспечивающие соблюдение требований биологической безопасности и противоэпидемического режима, защиту населения и охрану окружающей среды. Разрешение на работу с микро-ми I и II групп патогенности выдается сроком на 5 лет. Разрешение может быть аннулировано при нарушении требований биологической безопасности и противоэпидемического режима и считается недействительным при несанкционированном изменении планировки и назначения помещений.)

•        Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами.

•        Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с рекомбинантными молекулами ДНК».

•        Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности»

•        Общие принципы организации и медико-технические требования к проектированию лаборатории максимальной защиты при вирусологических исследованиях. И др.