Фармакология.

Фармакология – (от греч. наука о лекарственных средствах).

До 19 века было одной наукой, потом распалась на три направления. Фармацию изучают провизоры она включает фармакогнозию, фармхимию и тд., токсикологию санитарные врачи. В 20 веке из фармакологии выделились еще специальности. Фармокотерапия опухолей выделилась т.к. очень много заболевших. Мы изучаем фундаментальную фармакологию, которая состоит из общей и частной фармакологии. Общая изучает общие закономерности поведения лекарств в организме.

                Фармакокинетика – раздел общей фармакологии о движении лекарства в организме (всасывание, распределение, метаболизм)

                Фармакодинамика – изучает фармакологические эффекты – механизмы действия, побочные эффекты.

Этапы и принципы создания лекарственных препаратов

1. Поиск потенциально активной субстанции. Источниками является –  целенаправленный химический синтез, продукты растительного происхождения, продукты животного происхождения (из тканей, крови, продукты пчеловодства), бактерии, микроорганизмы (антибиотики, имунотропные препараты, вакцины), минеральное сырье (соли, воды), генно-инженерные препараты (инсулин, гормоны).

2.        Доклинические исследования (лабораторные исследования) проводятся на лабораторных животных. Доклинические исследования проводятся по международному стандарту GLP – качественная лабораторная практика.

3.        Клинические испытания (GCP – качественная клиническая практика) обязательно с использованием плацебо эффекта.

4.        Регистрация или отказ в регистрации. Регистрация проводится государственными органами. В России министерство здравоохранения.

5.        Выпуск. По регламенту (GMP - качественная производственная практика)

6.        Применение (GPP – качественная фармакологическая практика), как транспортироваться, хранится, отпускаются.

Все стандарты разрабатываются ВОЗ и носят рекомендательный характер.

Основной закон России регулирующий оборот лекарственных средств «Закон о лекарственных средствах».