Сущность приказа МЗ РФ № 110 от 12 января 2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Сущность приказа МЗ РФ № 110

Утвердить Форму «Рецептурный бланк» для разных ЛС (ех: наркотик)// правильно писать рецепты и указывается инфо о б/н и врача, контроль за соблюдением порядка назначения для детей-инвалидов.

Вместе с "Инструкцией по заполнению формы "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 107-1/у "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-04 (л) "Рецепт" и формы N 148-1/у-06 (л) "Рецепт", "Инструкцией о порядке назначения лекарственных средств", "Инструкцией о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных", "Инструкцией о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов" и "Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков") инструкция о порядке хранения рецептурных бланков

Фармакопея — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья (медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов), с указанием способов изготовления, правил отпуска по рецептам врачей, высших доз, правил хранения и т.п.; может также содержать тексты нормативных актов относительно обращения лекарств, другие информационно-справочные материалы.

Pharmacopoeia is a book containing directions for the identification of compound medicines, and published by the authority of a government or a medical or pharmaceutical society.

Фармакопеи содержит:

• описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств;
• сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;
• статьи об отдельных лекарственных субстанциях и лекарственных препаратах;
• списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств;
• таблицы высших (максимально допустимых) разовых и суточных доз для взрослых и детей.

Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения.

Фармакопейный VS Фармакологический комитеты Основной задачей Фармакопейного комитета является подготовка к изданию Государственной фармакопеи РФ. Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств.

Фармакологический комитет является экспертным органом Минздрава России и работает под руководством Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент).

Исходя из основной задачи на Фармакологический комитет возлагаются следующие функции:

• экспертиза документации на новые лекарственные средства;
• экспертиза документации на лекарственные средства по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению;
• экспертиза документации на лекарственные средства, исключаемые из Государственного реестра лекарственных средств;
• проведение клинической экспертизы специфической активности и безопасности лекарственных средств;
• совершенствование Правил проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации.

1) организация экспертизы документации на новые препараты;

2) научная экспертиза препаратов;

3) исследования побочных действий лекарств;

4) подготовка экспертных заключений и т.д.